Wir sind spezialisiert auf die Vorbereitung und Durchführung von Zulassungsverfahren in Europa (national, CP, MRP, DCP) und weltweit (LatAm, MENA & APAC). Dabei achten wir auf die Einhaltung der lokalen und internationalen regulatorischen Anforderungen.
Darüberhinaus bieten wir Unterstützung bei der Umformatierung von Dossiers in "State of the Art"-Standards wie eCTD, ASEAN usw., sowie bei der Erstellung und Pflege von PILs und SPCs, um die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.